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Rappel de ZOLL R SERIES DEFIBRILLATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ZOLL MEDICAL CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    54899
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-09-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    R series may display an ecg fault 7 message and fail to display the ecg baseline. failure to display the patient's ecg could delay delivery of defibrillation or pacing therapy.

Device

ZOLL R SERIES DEFIBRILLATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: ZOLL R SERIES (Lot serial: S/N AF09B006789); Model Catalog: ZOLL R SERIES (Lot serial: S/N AF09B006791); Model Catalog: ZOLL R SERIES (Lot serial: S/N AF08L006574); Model Catalog: ZOLL R SERIES (Lot serial: S/N AF08J005776); Model Catalog: ZOLL R SERIES (Lot serial: S/N AF08G005269); Model Catalog: ZOLL R SERIES (Lot serial: S/N AF07F001253)
  • Description du dispositif
    R Series Defibrillator/Pacemaker/Monit.
  • Manufacturer
    ZOLL MEDICAL CORPORATION

Manufacturer

ZOLL MEDICAL CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    CHELMSFORD
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Asahi Kasei Corp.
  • Source
    HC