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Rappel de ZOLL READY-PADZ ONE-STEP COMPLETE ELECTRODE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ZOLL MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    105618
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-08-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A portion (640 out of 3400) of the id chips in the electrodes for lot 2517a were inadvertently programmed as pediatric electrodes instead of adult electrodes.

Device

ZOLL READY-PADZ ONE-STEP COMPLETE ELECTRODE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8900-0214 (Lot serial: 2517A); Model Catalog: (Lot serial: 2517A)
  • Description du dispositif
    ZOLL ONESTEP COMPLETE ELECTRODES (case);ZOLL ONESTEP COMPLETE ELECTRODE
  • Manufacturer
    ZOLL MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

ZOLL MEDICAL CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Asahi Kasei Corp.
  • Source
    HC