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Avis De Sécurité sur Helioseal Clear

Selon Swiss Agency for Therapeutic Products, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Switzerland qui a été fabriqué par Ivoclar Vivadent AG.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    Vk_20160203_04
  • Date de publication de l'événement
    2016-02-15
  • Pays de l'événement
    Switzerland
  • Source de l'événement
    SATP
  • URL de la source de l'événement
    https://fsca.swissmedic.ch/mep/#?q=Vk_20160203_04
  • Notes / Alertes
    The data from Switzerland is current through March 2018. All of the data comes from Swiss Agency for Therapeutic Products, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Switzerland.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

Helioseal Clear
  • Modèle / numéro de série
    558521 (Refill) and 558520 (Assortment) | U29336 (Helioseal Clear Refill 1x1.25g)U33966 (Helioseal Clear Assortment 5x1.25g)U50469 (Helioseal Clear Assortment 5x1.25g)U35661 (Helioseal Clear Assortment 5x1.25g)
  • Description du dispositif
    MD: Dental pit/fissure sealant
  • Manufacturer
    Ivoclar Vivadent AG

Manufacturer

Ivoclar Vivadent AG