Avis De Sécurité sur MYLA software when connected to a VITEK 2 system

Selon Swiss Agency for Therapeutic Products, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Switzerland qui a été fabriqué par bioMérieux SA.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    Vk_20151105_04
  • Date de publication de l'événement
    2015-11-16
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    SATP
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    The data from Switzerland is current through March 2018. All of the data comes from Swiss Agency for Therapeutic Products, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Switzerland.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

  • Modèle / numéro de série
    414518, 415358, 416192, 416546, 417191, 419071, 419072 | All installed systems connected to a VITEK2 system | 414518 V3.2 CLI, 415358 V3.2 CLI, 416192 V3.3 CLI, 416546 V4.0 CLI, 417191 V4.1 CLI, 419071 V4.1 CLI, 419072 V4.1 CLI
  • Description du dispositif
    IVD: Microbial identification mass spectrometry system IVD
  • Manufacturer

Manufacturer