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Avis De Sécurité sur On-X Prosthetic heart valve

Selon Swiss Agency for Therapeutic Products, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Switzerland qui a été fabriqué par Cryolife, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    Vk_20180312_03
  • Date de publication de l'événement
    2018-03-13
  • Statut de l'événement
    2018-03-14
  • Pays de l'événement
    Switzerland
  • Source de l'événement
    SATP
  • URL de la source de l'événement
    https://fsca.swissmedic.ch/mep/#?q=Vk_20180312_03
  • Notes / Alertes
    The data from Switzerland is current through March 2018. All of the data comes from Swiss Agency for Therapeutic Products, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Switzerland.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Added new language.

Device

On-X Prosthetic heart valve
  • Modèle / numéro de série
    ONXA, ONXAE, ONXAC, ONXACE, ONXM, ONXMC, ONXAN | all
  • Description du dispositif
    MD: Cardiac valve prosthesis
  • Manufacturer
    Cryolife, Inc.

Manufacturer

Cryolife, Inc.