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Avis De Sécurité sur Virage OCT Spinal Fixation System

Selon Swiss Agency for Therapeutic Products, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Switzerland qui a été fabriqué par Zimmer Spine Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    Vk_20160308_07
  • Date de publication de l'événement
    2016-04-11
  • Pays de l'événement
    Switzerland
  • Source de l'événement
    SATP
  • URL de la source de l'événement
    https://fsca.swissmedic.ch/mep/#?q=Vk_20160308_07
  • Notes / Alertes
    The data from Switzerland is current through March 2018. All of the data comes from Swiss Agency for Therapeutic Products, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Switzerland.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

Virage OCT Spinal Fixation System
  • Modèle / numéro de série
    07.01728.001 | all
  • Description du dispositif
    MD: Bone-screw internal spinal fixation system, non-sterile
  • Manufacturer
    Zimmer Spine Inc.

Manufacturer

Zimmer Spine Inc.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Zimmer Biomet Holdings
  • Commentaire du fabricant
    “The safety of patients has always been, and continues to be, Zimmer Biomet’s top priority and it is our honor to be a leader in this industry for the past 90 years,” Zimmer Biomet told ICIJ in a statement. “We adhere to strict regulatory standards, and work closely with the FDA and all applicable regulatory agencies in each of our regions as part of our commitment to operating a first-rate quality management system across our global manufacturing network. The company added that it is focused on staying at the forefront of innovation and doing right by the millions of patients who rely on the company’s products.
  • Source
    SATP