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Alerte De Sécurité sur unkown device

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Welch Allyn Protocol Inc. || Welch Allyn Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1402-60
  • Numéro de l'événement
    2009EBC-0003199
  • Date
    2014-02-10
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=210
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It is affirmed by the manufacturer that the welchallyn parent company will end with the manufacture and sale of the mentioned references after december 2014, in particular propaq cs with the option of co2 was suspended since january 24, 2014, however, informs that it will continue to provide support and technical service for up to five (5) more years or until the spare parts and accessories are exhausted.

Device

unkown device
  • Modèle / numéro de série
    ACUITY CENTRAL, MICROPAQ, MOBILE ACUITY LT, PROPAQ CS, COMMUNICATION SERVER (WACS), PROPAQ || LT and 1500
  • Description du dispositif
    Electronic device that captures and amplifies the electrical activity of the heart through electrodes placed in the 4 extremities and in 6 positions in the chest, measures the average arterial pressure, the pulse, the oxygen saturation and the temperature.
  • Manufacturer
    Welch Allyn Protocol Inc. || Welch Allyn Inc

Manufacturer

Welch Allyn Protocol Inc. || Welch Allyn Inc