Events

Alerte De Sécurité sur Affirmagen ®4, Ortho ® Coombs Control, Selectogen ®, 0,8% Surgiscreen ®, 0,8% Resolve ® Panel C.

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par ORTHO CLINICAL DIAGNOSTIC. || Imported by: JOHNSON & JOHNSON DE || COLOMBIA S.A..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    IRD-021116
  • Numéro de l'événement
    INVIMA 2014RD-0002936 INVIMA 2014RD-0002865 ; INVIMA 2014RD-0002857 INVIMA 2014RD-0002852 ; INVIMA 2014RD-0002858.
  • Date
    2016-11-16
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=114
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

Affirmagen ®4, Ortho ® Coombs Control, Selectogen ®, 0,8% Surgiscreen ®, 0,8% Resolve ® Panel C.
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Affirmagen®4: To confirm the determination of the ABO Hematic group. Ortho® Coombs Control: qualitative test to confirm the validity of the Selectogen® negative antiglobulin tests: Qualitative test for detection of unexpected antibodies. 0.8% Surgiscreen®:, 08,% and Resolve® Panel C: For use with the Ortho Biovue system to detect or identify irregular Blood Group Bodies
  • Manufacturer
    ORTHO CLINICAL DIAGNOSTIC. || Imported by: JOHNSON & JOHNSON DE || COLOMBIA S.A.

Manufacturer

ORTHO CLINICAL DIAGNOSTIC. || Imported by: JOHNSON & JOHNSON DE || COLOMBIA S.A.