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Alerte De Sécurité sur Anesthesia Machine Fabius GS Premium, Shot, Shot D-M, MRI, plus, plus XL

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Drägerwerk Ag & Co. Kgaa.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Numéro de l'événement
    2008EBC-0002363 ; 2008EBC-0002325 ; 2008EBC-0002304 ; 2008EBC-0002362 ; 2008EBC-0002386 ; 2014EBC-0010963
  • Date
    2018-03-21
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=51
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

Anesthesia Machine Fabius GS Premium, Shot, Shot D-M, MRI, plus, plus XL
  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Description du dispositif
    The FABIUS MRI is an inhalation anesthesia machine that has been designed for use in MRI environments of operating rooms and induction and recovery rooms. It can be used in MRI scanner rooms with 1.5 tesla and 3 tesla magnets for a marginal field strength of 40 mtesla (400 gauss) or less. It can be used with o2, n2o and air (air), supplied by a medical gas piping system or externally mounted gas bottles. FABIUS MRI is equipped with a compact respiratory system that offers fresh gas coupling, PEEP (positive pressure at the end of the breath) and pressure limitation. The equipment offers the following ventilation options: volume controlled ventilation; Pressure controlled ventilation; pressure support (optional); simv / ps (optional), manual ventilation; spontaneous breathing FABIUS MRI is suitable for use in magnetic resonance environments of 1.5 tesla and 3 tesla with a magnetic field of 40 mtesla or less
  • Manufacturer
    Drägerwerk Ag & Co. Kgaa

Manufacturer

Drägerwerk Ag & Co. Kgaa