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Alerte De Sécurité sur Apheresis Equipment TRIMA ACCEL TERUMO

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Terumo Bct Inc || Terumo Bct Vietnam Co., Ltd..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1702-58
  • Numéro de l'événement
    2009EBC-0004625
  • Date
    2017-02-17
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=101
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer informs that the reel iv pole of the referenced system can fall quickly and forcefully once the deliberation button of the hanger is pushed if the operator does not hold it as it loosens, it can fall with enough force to cause an injury to the operator. , if your hands are in the path of the descending guide, leading to the occurrence of potentially adverse events on the users.

Device

Apheresis Equipment TRIMA ACCEL TERUMO
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    This equipment is for exclusive use with the medical device indicated for obtaining red blood cells, plasma and platelets by apheresis of healthy donors.
  • Manufacturer
    Terumo Bct Inc || Terumo Bct Vietnam Co., Ltd.

Manufacturer

Terumo Bct Inc || Terumo Bct Vietnam Co., Ltd.