Events

Alerte De Sécurité sur Central Vein Catheters of One Lumen and Multilumen

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Arrow Interventional Inc || Arrow International Cr || Arrow Internacional De Chihuahua S.A De C.V || Arrow International || Arrow International Cr A.S || Arrow International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1705-182
  • Numéro de l'événement
    2010DM-0005540
  • Date
    2017-05-19
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=87
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer detected the possible uncoupling of the safety cover, resulting in an exposed needle that may increase the risk of needle wounds, leading to possible adverse events on the patient or delays in the procedure.

Device

Central Vein Catheters of One Lumen and Multilumen

Manufacturer

Arrow Interventional Inc || Arrow International Cr || Arrow Internacional De Chihuahua S.A De C.V...