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Alerte De Sécurité sur Clavos de Kirschner INNOMED

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Innomed S.A.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    R1711-546
  • Numéro de l'événement
    2009DM-0003484
  • Date
    2017-11-27
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=63
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer reports that he has received the report of an adverse event that caused the doubling of the referenced device, this situation could lead to the repetition of potential adverse events on the patients.

Device

Clavos de Kirschner INNOMED
  • Modèle / numéro de série
    I09CK1823, lot 0417-4674
  • Description du dispositif
    Osteosynthesis system for surgical treatment of fractures in the appendicular skeleton, in which these are reduced and fixed in a stable manner. With the aim of returning the anatomy and function to the skeletal segment injured, while the healing of the fracture is obtained.
  • Manufacturer
    Innomed S.A

Manufacturer

Innomed S.A
  • Source
    NIDFSINVIMA