Events

Alerte De Sécurité sur da Vinci endoscopic instrument control system

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Intuitive Surgical, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1802-117
  • Numéro de l'événement
    2016EBC-0014795
  • Date
    2018-02-24
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=55
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

da Vinci endoscopic instrument control system
  • Modèle / numéro de série
    DA VINCI XI, serial SK0954
  • Description du dispositif
    The INTUITIVE SURGICAL endoscopic instrument control system is designed to assist you in the accurate control of INTUITIVE SURGICAL endoscopic instruments during urological surgical procedures, laparoscopic general surgical procedures, laparoscopic gynecological surgical procedures, thoracoscopic general surgical procedures and thoracoscopic assisted cardiotomy procedures. The system can also be used with adjunctive mediastinotomy to perform coronary artery bypass during cardiac revascularization. The system is indicated for use in adults and pediatrics. It is designed to be used by qualified doctors in an operating room. Commercial presentation: the DA VINCI system includes a surgeon's console, a patient's car and a vision car, it also includes ENDOWRIST endoscopes and instruments.
  • Manufacturer
    Intuitive Surgical, Inc

Manufacturer

Intuitive Surgical, Inc