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Alerte De Sécurité sur disposable hypodermic needles Neolus

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Terumo Europe N.V.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    A1504-149
  • Numéro de l'événement
    2007DM-0000517
  • Date
    2015-04-16
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=181
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The who reports a potential failure in the quality of the referenced medical devices, the suspicion lies in the connection between the stainless steel tube and the needle hub, probably due to adequate hardening of the adhesive, which may leave some residue on the needle, which can lead to the potential occurrence of serious adverse events on the patient.

Device

disposable hypodermic needles Neolus
  • Modèle / numéro de série
    NEOLUS
  • Description du dispositif
    It is used for the administration of medicines and venipuncture.
  • Manufacturer
    Terumo Europe N.V

Manufacturer

Terumo Europe N.V