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Alerte De Sécurité sur Drager anesthesia machine

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Drägerwerk Ag & Co. Kgaa.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1605-192
  • Numéro de l'événement
    2008DM-0002167
  • Date
    2016-05-04
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=142
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer has identified that after its use a possible involuntary release of the anesthetic agent can be obtained by spontaneous vaporization, where the narcotic agent could splash on the user's face and eyes, which could lead to potentially adverse events occurring to the users.

Device

Drager anesthesia machine
  • Modèle / numéro de série
    reference D-VAPOR, all serials.
  • Description du dispositif
    Set of elements that serve to administer anesthetic and medical gases to the patient during anesthesia, both in spontaneous and controlled ventilation.
  • Manufacturer
    Drägerwerk Ag & Co. Kgaa

Manufacturer

Drägerwerk Ag & Co. Kgaa