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Alerte De Sécurité sur Equipment for Blood Removal with Pressure Button VACUTAINER

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Becton Dickinson And Company || Becton Dickinson Infusion Theraphy Systems Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    R1608-344
  • Numéro de l'événement
    2014DM-0011280
  • Date
    2016-08-18
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=125
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer reports that it has detected that the referenced devices do not work as expected after the activation of the safety device that retracts the needle, the effect could potentially expose the needle and cause an accidental puncture or leakage of blood, the cause has been attributed to a failure in the process of manufacture, leading to its use may cause possible adverse events on patients or users.

Device

Equipment for Blood Removal with Pressure Button VACUTAINER

Manufacturer

Becton Dickinson And Company || Becton Dickinson Infusion Theraphy Systems Inc