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Alerte De Sécurité sur Glucose (GOD-POD); Cholesterol; Enzymatic Creatinine; HDL Cholesterol Plus; Uric acid (AOX); Triglycerides

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Thermo Fisher Scientific || Importer: VELEZ LAB S.A.S.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    IRD-031015
  • Numéro de l'événement
    INVIMA 2006RD-0000176 ; INVIMA 2006RD-0000204
  • Date
    2015-09-30
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=170
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Interferences of drugs such as n-acetylcysteine, acetaminophen, through its metabolite n-acetyl-p-benzoquinone-imine (napq) and metamizole in the reactions of type trinder, chemical photometric methodology with which work the products listed above. this inter-reference can lead to falsely low results in the measured analytes.

Device

Glucose (GOD-POD); Cholesterol; Enzymatic Creatinine; HDL Cholesterol Plus; Uric acid (AOX); Trig...
  • Modèle / numéro de série
    Glucose (GOD-POD): 981379,981780 || Cholesterol: 981812,981813 || Enzymatic Creatinine: 981845,981896 || HDL Cholesterol Plus: 981824,981823 || Uric Acid (AOX): 981391, 981788 || Triglycerides: 981301, 981786
  • Description du dispositif
    Blood chemistry tests
  • Manufacturer
    Thermo Fisher Scientific || Importer: VELEZ LAB S.A.S

Manufacturer

Thermo Fisher Scientific || Importer: VELEZ LAB S.A.S