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Alerte De Sécurité sur Glucose Oxidase GLUO Triglycerides_2 TRIG_2Triglycerides_2 Concentrated TRIG_cUric Acid UALDL Cholesterol Direct DLDLDirect HDL Cholesterol D-HDLLactate LAC

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC || Importer: SIEMENS S.A..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    IRD-020416
  • Numéro de l'événement
    INVIMA 2009RD-0001332 ; INVIMA 2008RD-0001045 ; INVIMA 2006RD-0000271 ; INVIMA 2006RD-0000261
  • Date
    2016-04-11
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=148
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The reagents in question are used in tests that are based on the trinder reaction, a colorimetric reaction between hydrogen peroxide, a phenol derivative and an amino-antipyrin catalyzed in the presence of peroxidase, this reaction acetylcysteine (nac) and metamizole, therefore , the samples analyzed and containing the drugs in question can generate falsely low results.

Device

Glucose Oxidase GLUO Triglycerides_2 TRIG_2Triglycerides_2 Concentrated TRIG_cUric Acid UALDL Cho...
  • Modèle / numéro de série
    Glucose Oxidase GLUO: catalog 74020, all batches || Triglycerides_2 TRIG_2: catalog 74082, all lots || Triglycerides_2 Concentrated TRIG_c: catalog 74084, all || lots || Uric Acid UA: catalog 74021, all batches || LDL Cholesterol Direct DLDL: catalog 74028, all batches || Direct HDL Cholesterol D-HDL: catalog 74073, all batches || Lactate LAC: catalog 74051 can be altered by medications containing N-
  • Description du dispositif
    DETERMINATION OF RELATED ANALYTICS IN SAMPLES FROM THE HUMAN ORGANISM
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC || Importer: SIEMENS S.A.

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC || Importer: SIEMENS S.A.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    NIDFSINVIMA