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Alerte De Sécurité sur Immunoassay Analyzer

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Siemens Healthcare Diagnostics Inc. || Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1806-393
  • Numéro de l'événement
    2015DM-0013041
  • Date
    2018-06-18
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=42
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

Immunoassay Analyzer
  • Modèle / numéro de série
    CENTAUR XPT, software version 1.3
  • Description du dispositif
    The ADVIA CENTAUR XPT SYSTEM is an automated analyzer instrument for direct chemi-luminescence continuous random access immunoassay testing. Uses urine samples, oplasm serum for in vitro diagnostic tests (IVD) of the test groups include those of fertility, thyroid function, oncology, cardiovascular, anemia, determination of therapeutic drugs, infectious diseases, allergy, adrenal and metabolic function. It is an automated system that reports the values of the tests and reports results of the patient's clinics. XPT system is high efficiency and performance for specialized tests and routine in the clinical laboratory.
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc. || Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd

Manufacturer

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. || Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    NIDFSINVIMA