Alerte De Sécurité sur Implants of the Nail System for Ankle Fusion TTC VALOR

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Wright Medical Technology, Inc || Wright Medical Uk Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1804-268
  • Numéro de l'événement
    2016DM-0014732
  • Date
    2018-04-27
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

  • Modèle / numéro de série
    415101020R / 415101115R, lots 1608296 / 1610957
  • Description du dispositif
    Designed to facilitate tibiotalar arthrodesis in order to treat severe deformities, arthritis, instability and skeletal defects of the foot and ankle after resection of tumors, including neurosin-osteoarthropathy (charcot foot), avascular necrosis of the talus, failure of joint replacement, ankle fusion failure, no joints in distal tibia fractures, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, and pseudoarthrosis.
  • Manufacturer

Manufacturer