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Alerte De Sécurité sur infusion pump Plum 360

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Hospira Costa Rica Ltd || Hospira Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    A1702-68
  • Numéro de l'événement
    2015EBC-0013856
  • Date
    2017-02-21
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=100
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer reports that it has detected that when the ac power is lost and resumed quickly, the pump software incorrectly classifies the event as an "e323" alarm condition which results in an interruption of any ongoing treatment, if this problem occurs. the pump requires manual data entry to resume its operation, leading to the presentation of possible serious events about patients.

Device

infusion pump Plum 360
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    The HOSPIRA PLUM 360 single infusion pump is indicated for parenteral, enteral and epidural treatments and in the administration of blood components.
  • Manufacturer
    Hospira Costa Rica Ltd || Hospira Inc

Manufacturer

Hospira Costa Rica Ltd || Hospira Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pfizer
  • Source
    NIDFSINVIMA