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Alerte De Sécurité sur infusion pump Plum 360

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Hospira Inc. || Hospira Costa Rica Ltd..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1511-517
  • Numéro de l'événement
    2015EBC-0013856
  • Date
    2015-11-06
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=167
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer states that it has detected that the referenced biomedical devices use a glass occlusion pressure of 15 psi over the value displayed on the user interface, leading to the occurrence of potentially adverse events on patients.

Device

infusion pump Plum 360
  • Modèle / numéro de série
    PLUM 360, software version 15.01.xx.009
  • Description du dispositif
    HOSPIRA PLUM 360 single infusion pump is indicated for parenteral, enteric and epidural treatments and in the administration of blood components.
  • Manufacturer
    Hospira Inc. || Hospira Costa Rica Ltd.

Manufacturer

Hospira Inc. || Hospira Costa Rica Ltd.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pfizer
  • Source
    NIDFSINVIMA