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Alerte De Sécurité sur infusion pump Plum 360

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Hospira Costa Rica Ltd || Hospira Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1711-541
  • Numéro de l'événement
    2015EBC-0013856 ; 2016DM-0015057
  • Date
    2017-11-22
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=64
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

infusion pump Plum 360
  • Modèle / numéro de série
    PLUM 360, with versions of Hospira Mednet Meds 6.1 and 6.2.1
  • Description du dispositif
    HOSPIRA PLUM 360 single infusion pump is indicated for parenteral, enteral and epidural treatments and in the administration of blood components. HOSPIRA MEDNET MEDICATION MANGEMENT SUITE (MMS) is indicated to facilitate network communication between compatible computer systems MMS and infusion pumps HOSPIRA. "HOSPIRA MEDNET" provides trained health professionals with the ability to send, receive, report and store information from externally interconnected systems, and configure and edit the programming of infusion parameters. "HOSPIRA MEDNET" is intended to provide a way to authorize programming of infusion parameters, thus decreasing the number of manual steps necessary to introduce the infusion data.All data entry and validation of infusion parameters is performed by a qualified health professional in accordance with the doctor's orders.
  • Manufacturer
    Hospira Costa Rica Ltd || Hospira Inc

Manufacturer

Hospira Costa Rica Ltd || Hospira Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pfizer
  • Source
    NIDFSINVIMA