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Alerte De Sécurité sur Infusion pumps

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Carefusion UK 232.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1510-490
  • Numéro de l'événement
    2010EBC-0005493
  • Date
    2015-10-30
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=168
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer states that it has detected that the alaris syringe pumps and the nipro syringes are no longer compatible, therefore, the nipro brand syringes were removed from the list of syringes compatible with the equipment, the use of the equipment with a nipro syringe can cause problems such as inability to program and start the infusion until the precision in the delivered volume, leading to potentially adverse events on the patient.

Device

Infusion pumps
  • Modèle / numéro de série
    CC, GH, GS, PK and TIVA
  • Description du dispositif
    This equipment is used to facilitate parenteral administration (intravenous, subcutaneous, intraperitoneal, intraspinal) of drugs and solutions. It is used where precision is essential and a constant contribution.
  • Manufacturer
    Carefusion UK 232

Manufacturer

Carefusion UK 232