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Alerte De Sécurité sur Infusion pumps

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Hospira Costa Rica Ltd || Hospira Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1505-222
  • Numéro de l'événement
    2008EBC-0001789
  • Date
    2015-05-26
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=179
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer states that it has detected problems in the start or continuity of operation of the biomedical equipment, derived from the state of the battery compartment door, due to not being properly closed, when it is damaged or missing, leading to potentially adverse events on patients. or interruption in treatment.

Device

Infusion pumps
  • Modèle / numéro de série
    GemStar 13000, 13100,13150, 13086, 13087, and 13088
  • Description du dispositif
    To perform scheduled delivery of fluids, blood products and drugs parenterally, enterally and epidurally.
  • Manufacturer
    Hospira Costa Rica Ltd || Hospira Inc.

Manufacturer

Hospira Costa Rica Ltd || Hospira Inc.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pfizer
  • Source
    NIDFSINVIMA