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Alerte De Sécurité sur Low Temperature Sterilization System AMSCO

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Steris Mexico, S, De R.L. De C.V..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1607-281
  • Numéro de l'événement
    2009DM-0003595
  • Date
    2016-07-19
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=131
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer informs that it has detected that the correct date may not appear on february 29, 2016, its functional characteristics and operations cycles will always work correctly, which could lead to confusions of the users.

Device

Low Temperature Sterilization System AMSCO
  • Modèle / numéro de série
    V- PRO 1, V PRO MAX and V- PRO 1 PLUS, manufactured after January 1, 2014.
  • Description du dispositif
    Terminal sterilization of reusable medical devices made of metal and not metal, cleaned, rinsed and dried
  • Manufacturer
    Steris Mexico, S, De R.L. De C.V.

Manufacturer

Steris Mexico, S, De R.L. De C.V.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris plc
  • Source
    NIDFSINVIMA