Events

Alerte De Sécurité sur lung ventilator

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Carefusion/ Cardinal Health/ Viasys Respiratory Care/ Viasys || Health Care.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1502-94
  • Numéro de l'événement
    2008EBC-0001778
  • Date
    2015-02-27
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=184
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer states that the new diaphragm / cap developed for the referenced equipment has eliminated the western fugasa, which can translate into an increase of the average pressure of the airway (mpaw) during the calibration, the maximum acceptable interval will be 10 cmh2o for the which pressure regulators must be adjusted to compensate, otherwise it may lead to a delay in the application of the clinical treatment or that potentially adverse events occur on the patient.

Device

lung ventilator

Manufacturer

Carefusion/ Cardinal Health/ Viasys Respiratory Care/ Viasys || Health Care
  • Source
    NIDFSINVIMA