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Alerte De Sécurité sur Medical Bed

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Hill Rom Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1803-182
  • Numéro de l'événement
    2016DM-0014420
  • Date
    2018-03-21
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=51
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

Medical Bed
  • Modèle / numéro de série
    P7500 PROGRESSA
  • Description du dispositif
    AFFINIT FOUR obstetric beds are intended to be used as delivery beds for pregnant women with LDR (dilation, delivery and recovery) or LDRP (dilation, delivery, recoveryTOTALCAR are systems that offer support for patients perfectly adapted to hospital environments. care units and intensive care, medical-surgical care, post-anesthesia care unit and emergency rooms, among others The PROGRESSA bed is designed for the prevention or treatment of pulmonary complications or other complications associated with immobility, for the treatment or prevention of ulcers by pressure, or for any other use where medical benefits can be obtained from continuous lateral rotation therapy or rotation / percussion therapy.
  • Manufacturer
    Hill Rom Inc

Manufacturer

Hill Rom Inc