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Alerte De Sécurité sur Medical Bed

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Hill Rom SAS.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1603-103
  • Numéro de l'événement
    2014DM-0011799
  • Date
    2016-03-14
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=152
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer has detected that by placing a load on the rear section of the bed, the plane may be noisy or lose its functionality due to premature mechanical wear of the actuator, which does not affect the emergency rpc function, but could lead to potentially adverse events. about the patients.

Device

Medical Bed
  • Modèle / numéro de série
    AVANTGUARD 1600, serial CS160A0005XXX up to PRS160A0005XXX, manufactured between June 2009 and December 2015.
  • Description du dispositif
    The HILL-ROM 900 and AVANTGUARD 1600 medical beds have been designed for general care, surgery, intensive and post-operative or obstetric care, and allow general or intensive care, as well as using the advanced techniques used in specialized units.
  • Manufacturer
    Hill Rom SAS

Manufacturer

Hill Rom SAS