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Alerte De Sécurité sur Mueller Hinton Agar 2 + 5% Sheep Blood (MHS)

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par BioMérieux S.A || Importer: BIOMERIEUX COLOMBIA LTDA.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    RRD-060316
  • Numéro de l'événement
    INVIMA 2007RD-0000430
  • Date
    2017-03-11
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=97
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Possible contamination of this batch stored in stock before its incubation, this contamination can be identified by an increase of the α-hemolytic colonies in the depth of the agar and not on the surface. the strain involved in the contamination of these culture media has been identified as erysipelothrix rhusiopathiae, whose growth during incubation to perform conantibiotic inhibition tests could potentially lead to a misinterpretation of the results of these tests, generating strong resistance to antibiotics.

Device

Mueller Hinton Agar 2 + 5% Sheep Blood (MHS)

Manufacturer

BioMérieux S.A || Importer: BIOMERIEUX COLOMBIA LTDA