Events

Alerte De Sécurité sur Multi-parameter monitor

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Philips Medical Systems || Invivo Corporation || Philips Medizin Systeme Boeblingen Gmbh || Sanmina-Sci Systems Singapore Pte Ltd || Shenzhen Goldway Industrial Inc || Witt Biomedical Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1406-235
  • Numéro de l'événement
    2008EBC-0002562
  • Date
    2014-06-06
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=202
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer states that in the previously mentioned equipment that has oximetry technology nellcor oxymax may present a "malfunction" error message, a message that would normally appear when a saturation sensor is connected to a monitor previously turned on, if this problem occurs. it can not be restored, which can lead to a delay in patient care.

Device

Multi-parameter monitor

Manufacturer

Philips Medical Systems || Invivo Corporation || Philips Medizin Systeme Boeblingen Gmbh || Sanmi...
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    NIDFSINVIMA