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Alerte De Sécurité sur Napid Fluor

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Prodont Scientific Ltda.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1611-509
  • Numéro de l'événement
    2009DM-0003388
  • Date
    2016-11-10
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=114
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer informs that it has detected a case of falsification of its product in the city of villavicencio, marketed in plastic drippers labeled "napid fluor / whiter teeth, chewing gum flavor" and using the manufacturer's data and the sanitary registry of the original product, in addition the manufacturer he affirms that the product in mention is of dental use.

Device

Napid Fluor
  • Modèle / numéro de série
    NAPID FLUOR acid with flavor and color
  • Description du dispositif
    Topical prophylactic treatment against dental caries.
  • Manufacturer
    Prodont Scientific Ltda

Manufacturer

Prodont Scientific Ltda
  • Source
    NIDFSINVIMA