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Alerte De Sécurité sur Needles VACUTAINER BD

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Becton Dickinson and Company.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1508-417
  • Numéro de l'événement
    2013DM-0009943
  • Date
    2015-08-26
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=173
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer states that it has identified that the integrated sample body can be separated from the needle, this separation can cause failure in blood extraction and can potentially cause a puncture to the user or the patient, leading to the potential occurrence of adverse events.

Device

Needles VACUTAINER BD
  • Modèle / numéro de série
    368835 and 368836 lots: For reference 368835: 4182127, 4206029, 4239482, 4302105, 4302106, 4337456, 4346490, || 4252010, 4259413, 4266252, 4276343, 4323052, 4344023, || 4346070, 5034053, 5041109, 5057410, 5072433, 5072434, || 5086165, 5086166. For reference 368836: 4189358 || , 4198214, 4231358, 4245288, 4268488, 4302103, 4329078, || 4336228, 4346062, 4346068, 5027368, 5072462, 5114342.
  • Description du dispositif
    Needle for collection and collection of blood with security system
  • Manufacturer
    Becton Dickinson and Company

Manufacturer

Becton Dickinson and Company