Events

Alerte De Sécurité sur NOVA STAT PROFILE Gas and Electrolyte Analyzer

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Nova Biomedical Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1710-499
  • Numéro de l'événement
    2014DM-0011971
  • Date
    2017-10-19
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=68
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

NOVA STAT PROFILE Gas and Electrolyte Analyzer
  • Modèle / numéro de série
    PRIME CCS COMPLETE, specific serials.
  • Description du dispositif
    The STAT PROFILE PRIME CCS analyzer system analyzer: is intended for in vitro diagnostic use by health professionals in clinical laboratory environments and intensive care units for the quantitative determination of PH, PCO2, PO2, HCT, NA +, K +, CL- , ICA, GLU (GLUCOSE) AND LAC (LACTATE) in heparinized whole blood, serum, plasma and urine. . In samples of critical care patients or that require these measurements for their treatment or control of the disease.
  • Manufacturer
    Nova Biomedical Corporation

Manufacturer

Nova Biomedical Corporation