Events

Alerte De Sécurité sur optical laryngoscope Airtraq

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Prodol Meditec Limited.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1705-166
  • Numéro de l'événement
    2010DM-0006816
  • Date
    2017-05-15
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=89
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer reports that because the two models are very similar, only the avant is compatible with magnetic resonance (mr), therefore institutions that have the two models could use the sp model in an mr environment being pulled by the resonator magnet, the above could lead to possible adverse events on the patient, the user and damage to the resonator.

Device

optical laryngoscope Airtraq
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    The AIRTRAQ is an optical laryngoscope to help the introduction of an endotracheal tube through the patient's vocal cords.
  • Manufacturer
    Prodol Meditec Limited

Manufacturer

Prodol Meditec Limited