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Alerte De Sécurité sur Patient Ventilator SERVO-I AND SERVO-S MAQUET

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Maquet Critical Care Ab.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1803-197
  • Numéro de l'événement
    2008EBC-0002260
  • Date
    2018-03-22
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=51
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

Patient Ventilator SERVO-I AND SERVO-S MAQUET
  • Modèle / numéro de série
    SERVO-I, SERVO-S, SERVO-N, SERVO-U, SERVO-AIR
  • Description du dispositif
    Performs controlled ventilation, assisted and combined in an invasive and non-invasive way in adult, pediatric and neonatal patients who need respiratory volumes of 2ml to 4000ml of tidal volume.
  • Manufacturer
    Maquet Critical Care Ab

Manufacturer

Maquet Critical Care Ab
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    NIDFSINVIMA