Events

Alerte De Sécurité sur radiography system

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Siemens A.G..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1405-220
  • Numéro de l'événement
    2008EBC-0002259
  • Date
    2014-05-27
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=203
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer informs about a possible risk of accidental discharge of radiation as a result of filtration of the cleaning liquid in the generator console, which can lead to the occurrence of potentially adverse events on the patient or users.

Device

radiography system
  • Modèle / numéro de série
    Ysio
  • Description du dispositif
    Imaging system for universal diagnosis for use in radiography, fluoroscopy, angiography and urology studies in adult and pediatric patients. It allows anatomical visual structures after converting x-ray patterns into visible images. It has medical applications in gastrointestinal, cranial, skeletal, thoracic, lung and urogenital exams.
  • Manufacturer
    Siemens A.G.

Manufacturer

Siemens A.G.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    NIDFSINVIMA