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Alerte De Sécurité sur SCHILLER electrocardiographs

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Schiller Américas, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1804-270
  • Numéro de l'événement
    2014DM-0011889
  • Date
    2018-04-30
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=49
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

SCHILLER electrocardiographs
  • Modèle / numéro de série
    AT-102 plus, all serials
  • Description du dispositif
    The electrocardiograph (ECG) is a device that is used to record analyze and evaluate the records of the signal generated by cardiac activity. The records made with the ECG can be used to facilitate the diagnosis of cardiac function and cardiac conditions. The ECG is designed for indoor use and can be used for patients of both sexes, of all races and of all ages.
  • Manufacturer
    Schiller Américas, Inc

Manufacturer

Schiller Américas, Inc