Events

Alerte De Sécurité sur Set for preparation and administration of chemotherapy

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par CAIR LGL.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1403-109
  • Numéro de l'événement
    2012DM-0008925
  • Date
    2014-03-12
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=207
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer informs that in the mentioned devices, they may present leaks at the level of the "y", leading to potentially adverse events occurring on the patient.

Device

Set for preparation and administration of chemotherapy
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    The CHEMO-DRIVE chemotherapy preparation and administration set is a device whose indication for use is the preparation and administration of anti-blast drugs, which are administered to the patient by intravenous route. It is a completely closed, aseptic system that intrinsically makes the mixture of the diluent with the drugs in amounts established in the formulation and afterwards iv administration to the patient with total biosecurity. Because it is a closed system, the medical personnel never come into contact with the dangerous substances of the medica.Se is used for the preparation and administration of complete chemotherapies in a hospital or home environment with total security. Medications to be filled and administered have their sanitary registration.
  • Manufacturer
    CAIR LGL

Manufacturer

CAIR LGL
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Cair Lgl
  • Source
    NIDFSINVIMA