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Alerte De Sécurité sur Steam Indicator Tape 1322

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par 3M Canada Company || 3M Health Care.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    R1705-195
  • Numéro de l'événement
    2007DM-0001180
  • Date
    2017-05-30
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=85
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer reports that it has detected as a result of internal tests that some rolls of tape do not adequately develop the correct standard visual color once the process of steam sterilization is completed, which can be interpreted as a failure in the sterilization process, leading to that they must be repeat the sterilization processes on the loads.

Device

Steam Indicator Tape 1322
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Use the steam indicator tape to demonstrate that the packages taken to steam sterilization processes have been exposed to the process and to distinguish between processed and unprocessed packaging.
  • Manufacturer
    3M Canada Company || 3M Health Care

Manufacturer

3M Canada Company || 3M Health Care
  • Société-mère du fabricant (2017)
    3m Company
  • Source
    NIDFSINVIMA