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Alerte De Sécurité sur Sterile Intravenous Catheter MP PROMEDICAL

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Disposafe Health and Life Care Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    R1705-155
  • Numéro de l'événement
    2016DM-0014468
  • Date
    2017-05-02
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=91
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer informs about the possibility of a weakness in the catheter after the puncture of the patient, which can cause a rupture in the union of the tube and the body of the catheter, leading to potentially adverse events on the patients.

Device

Sterile Intravenous Catheter MP PROMEDICAL
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Intravenous infusion of solutions, medications, nutrition, contrast media and diagnostic tests, among others. To maintain hydration and / or correct dehydration if the patient is unable to take enough fluid orally. Indicated according to caliber, in adults, children and the elderly.
  • Manufacturer
    Disposafe Health and Life Care Ltd

Manufacturer

Disposafe Health and Life Care Ltd