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Alerte De Sécurité sur surgical implants system non-active artificial ligaments - Lars

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Corin Limited || Lars.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1611-523
  • Numéro de l'événement
    2011DM-0008121
  • Date
    2016-11-22
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=113
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer informs about the possibility of a discrepancy in the labeling of the referenced product which does not have the ce marking, which can lead to potential confusion for users and non-compliance with the registered and approved labeling for commercialization.

Device

surgical implants system non-active artificial ligaments - Lars
  • Modèle / numéro de série
    104.002
  • Description du dispositif
    Artificial ligaments are non-active surgical implants designed to compensate for the loss of natural ligaments or to serve as reinforcement in joints of upper and lower limbs.
  • Manufacturer
    Corin Limited || Lars

Manufacturer

Corin Limited || Lars