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Alerte De Sécurité sur surgical table system

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Maquet Gmbh & Co. Kg || Maquet Sas || Maquet (Suzhou) Co., Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1512-596
  • Numéro de l'événement
    2014DM-0012045
  • Date
    2015-12-30
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=163
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer states that it has detected that the extension can be removed from the table when it is subjected to a collision, if it is not positioned according to the instructions for use, leading to the occurrence of potentially adverse events on the patient.

Device

surgical table system
  • Modèle / numéro de série
    MAGNUS, concerning the extension device reference 1180.19X0
  • Description du dispositif
    The surgical table system is used for the placement and positioning of patients for surgical treatment immediately before, during and after the operative phase. The surgical table system is accompanied by a set of accessories that allows it to be configured to adapt to the different requirements of a wide range of surgical treatments.
  • Manufacturer
    Maquet Gmbh & Co. Kg || Maquet Sas || Maquet (Suzhou) Co., Ltd

Manufacturer

Maquet Gmbh & Co. Kg || Maquet Sas || Maquet (Suzhou) Co., Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    NIDFSINVIMA