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Alerte De Sécurité sur System for Fluid Heating RANGER 245

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par 3M Health Care.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1510-485
  • Numéro de l'événement
    2010DM-0005465
  • Date
    2015-10-29
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=169
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer states that the operation of the medical device can be affected by the close use of finger-way radios, causing the activation of an audible and visual alarm of high or low temperature or the unstable operation thereof, leading to the occurrence of adverse events or delays in the patient care.

Device

System for Fluid Heating RANGER 245
  • Modèle / numéro de série
    RANGER 245
  • Description du dispositif
    The RANGER heating system is designed to heat blood, blood products and liquids. The heating system for blood and fluids RANGER is a device composed of a heating unit and a disposable equipment for the administration of blood and fluids intravenously (IV), the heating system RANGER is designed to heat blood, blood products and liquids and achieves a speed of MVA flow rate at 500ml per minute. Two disposable equipment for blood and fluids can be obtained: one for normal flow applications and one for high flow applications. These disposable equipment, designed for use in reusable dewaxing units, are sterilized, do not contain latex and are for single use only.
  • Manufacturer
    3M Health Care

Manufacturer

3M Health Care
  • Société-mère du fabricant (2017)
    3m Company
  • Source
    NIDFSINVIMA