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Alerte De Sécurité sur Titanium adapter for peritoneal dialysis catheter, equipment 6 "transfer with long-term twist-clamp and pre kit CAPD-SDD ", all lots

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Baxter Hospitalar Ltda..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    A1502-56
  • Numéro de l'événement
    2010DM-001287-R2
  • Date
    2015-02-04
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=186
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer has identified the need to perform a strict follow-up of patients undergoing peritoneal dialysis, due to the possibility of presenting a situation of dealergia to iodine, as a consequence of the use of any of the related medical devices, which may lead to the occurrence of potentially adverse events. the patient.

Device

Titanium adapter for peritoneal dialysis catheter, equipment 6 "transfer with long-term twist-cla...
  • Modèle / numéro de série
    CAPD-SDD, all batches.
  • Description du dispositif
    To be used in a peritoneal dialysis system.
  • Manufacturer
    Baxter Hospitalar Ltda.

Manufacturer

Baxter Hospitalar Ltda.