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Alerte De Sécurité sur Ultrasonic surgical aspiration system Integra

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Integra Lifesciences Corporation Usa || Integra Radionics Inc. || Integra Neurosciences Pr, Inc. || Integra Neurosciences Ltd. || Integra Lifesciences (Ireland) Ltd..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    A1401-31
  • Numéro de l'événement
    2010EBC-0005704
  • Date
    2014-01-23
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=211
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It was stated by the manufacturer that a lock of the blue button "coag emc" of the equipment can be presented in the "on" position, generating continuous operation, which can lead to potential adverse events on the patient.

Device

Ultrasonic surgical aspiration system Integra

Manufacturer

Integra Lifesciences Corporation Usa || Integra Radionics Inc. || Integra Neurosciences Pr, Inc. ...