Events

Alerte De Sécurité sur Universal Operating Tables

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Schaerer Medical Ag.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1610-446
  • Numéro de l'événement
    2015DM-0013017
  • Date
    2016-10-26
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=116
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer informs users of the referenced equipment that oil leaks may occur, their use in surgical environments increases the possibility of adverse events occurring to patients or users.

Device

Universal Operating Tables
  • Modèle / numéro de série
    AXIS 400 and AXIS 800
  • Description du dispositif
    The SCHAERER MEDICAL AG universal operating tables stand out especially in the mobile operations processes, thanks to their extraordinary structure that provides great stability without loss of flexibility. The SCHAERER MEDICAL AG operating tables facilitate in this way that the interventions are carried out without problems, saving time.
  • Manufacturer
    Schaerer Medical Ag

Manufacturer

Schaerer Medical Ag