Events

Alerte De Sécurité sur VARIAN model CLINAC high and low energy linear accelerators

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Varian Medical Systems Beijing Co., Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1401-3
  • Numéro de l'événement
    2009EBC-0004716
  • Date
    2014-01-07
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=212
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It was stated by the manufacturer that all necessary precautions should be taken when using the aforementioned biomedical equipment in order to avoid the generation of possible adverse events when using the arm of the equipment manually or automatically during the procedure.

Device

VARIAN model CLINAC high and low energy linear accelerators
  • Modèle / numéro de série
    CLINAC, TRILOGY, TRILOGY TX, NOVALIS TX
  • Description du dispositif
    VARÍAN model CLINAC high and low energy linear accelerators provide a conventional radiotherapy or stereotactic radiosurgery system for the management of injuries, tumors anywhere in the body when radiation treatment is given, it does not diagnose any disease but it provides a treatment for cancer
  • Manufacturer
    Varian Medical Systems Beijing Co., Ltd

Manufacturer

Varian Medical Systems Beijing Co., Ltd