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Alerte De Sécurité sur VICRYL Absorbable Surgical Suture

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Ethicon S.A. || Johnson & Johnson International || Johnson & Johnson Medical Gmbh- || Ethicon Llc || Johnson & Johnson de Brasil Industria y Comercio Productos || para la Salud Ltda || Johnson & Johnson Industrial Ltda || Ethicon Sarl.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    R1505-194
  • Numéro de l'événement
    2007DM-0000908-R2
  • Date
    2015-05-12
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=181
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer reports that these lots should contain references to braided sutures, however they may contain monofilament sutures, and warns that the use of a monofilament suture such as a braided suture may influence how the tissue is handled, the characteristics of the nodes and the tension of the suture. closure of tissue, leading to potential adverse events on patients.

Device

VICRYL Absorbable Surgical Suture

Manufacturer

Ethicon S.A. || Johnson & Johnson International || Johnson & Johnson Medical Gmbh- || Ethicon Llc...