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Alerte De Sécurité sur VIVANO negative pressure wound therapy system

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Paul Hartmann Ag.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    R1704-151
  • Numéro de l'événement
    2016DM-0014242
  • Date
    2017-04-28
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=91
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

VIVANO negative pressure wound therapy system
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    The VIVANO negative pressure wound therapy system is designed to facilitate the healing of wounds through the application of sub-atmospheric topical pressure to the wound site according to the mechanism of vacuum treatment in surgical management of suppurative wounds. In addition to the pump, the VIVANOMED foam assemblies and the VIVANOMED foam dressing assemblies are sterile foam assemblies ready for use with at least one polyurethane foam dressing, a transparent polyurethane film dressing and polyurethane self-adhesive, a connection port with hose. of silicone and a polypropylene tray. The VIVANOTEC port is a flexible system for the suction of exudates from wounds during treatment with negative pressure wound therapy and to apply negative pressure on the wound. In conjunction with the VIVANOTEC negative pressure therapy system, foam dressings ensure reliable removal of wound exudate, with negative pressure being equally distributed at the base of the wound. The connector in and VIVANOTEC is used to connect two VIVANOTEC port systems with a VIVANOTEC negative pressure therapy system.
  • Manufacturer
    Paul Hartmann Ag

Manufacturer

Paul Hartmann Ag